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隨著疫情在美國爆發(fā)，截止目前美國新冠肺炎確診病例超過18萬。這時候應(yīng)該是急需口罩的時候，美國卻拒絕進口KN95口罩。那具體是怎么回事？為什么拒絕進口KN95口罩呢？
美國拒絕進口KN95具體是怎么回事？為什么拒絕進口KN95口罩？
美國新聞網(wǎng)站BuzzFeed3月29日的報道稱，KN95口罩是N95口罩的中國替代品，但美國食品藥品管理局（FDA）拒絕允許其進入美國。文章質(zhì)疑FDA這一決定背后有“政治原因”。
BuzzFeed的報道稱，美國疾病控制中心（CDC）表示，KN95口罩的有效性與N95相同，是“供不應(yīng)求的”N95口罩的眾多“合適替代品”之一。根據(jù)全球最大的口罩制造商3M的說法，KN95與N95口罩“等效”，并且“可以預(yù)期其功能非常相似”。但根據(jù)法律規(guī)定，沒有FDA的批準，口罩和大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備都不能進入美國市場出售。
3月28日，為緩解全國醫(yī)療防護裝備的短缺，F(xiàn)DA緊急批準了歐盟和5個國家（澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥）認證的非N95口罩，但KN95口罩沒有獲得緊急授權(quán)。“如果沒有FDA的批準，進口商會猶豫訂購KN95口罩，因為他們擔(dān)心會被海關(guān)扣押。許多醫(yī)院都拒絕接受這些捐贈，即使是免費的，因為他們擔(dān)心如果醫(yī)護人員在使用未經(jīng)許可的設(shè)備時生病，將會承擔(dān)法律責(zé)任。”
報道稱，F(xiàn)DA沒有回應(yīng)置評請求。包括N95和KN95在內(nèi)的所有口罩的絕大部分都在中國制造，現(xiàn)在美國必須與幾十個拼命購買口罩的國家競爭。美國進口商鮑勃·蒂爾頓說，“現(xiàn)在更容易買到KN95口罩，N95很難買到。但我不想為運送口罩而冒險損失50萬或100萬美元。”
BuzzFeed稱，一般情況下，N95口罩在美國商店每片約1美元，批發(fā)價低至35美分。“但是在短短兩個月內(nèi)，疫情耗盡了世界的供應(yīng)，形成了一個灰色市場，每個N95口罩的價格達到12美元甚至更高。這也為一些不法行為者敞開了大門。”
上述報道稱，一些人認為，F(xiàn)DA的“疏漏”可能是由于中美之間的緊張關(guān)系加劇。經(jīng)營電商的拜倫·沃克說，“這似乎是出于政治原因而發(fā)生的”。但研究FDA法律的律師溫妮薩·波拉德說，她知道一些醫(yī)療用品供應(yīng)商正在詢問FDA批準進口KN95口罩的事宜，“我相信FDA正在考慮允許進口KN95。”“這是基于科學(xué)的，我不認為有任何政治意義。”
美國CDC真的認為KN95達不到防護標準？
顯然不是。
3月17日，美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)曾發(fā)布《優(yōu)化N95口罩供應(yīng)策略：危機/替代策略》，指出新冠肺炎疫情期間，當N95口罩供給不足時，按下表中標準生產(chǎn)的口罩，是N95口罩合適的替代品。其中包括采用中國標準GB2626-2006和GB/T18664—2002生產(chǎn)的口罩。
中國標準GB2626-2006，即KN95口罩的防護標準。
在疫情之前，中國口罩等防護用品年產(chǎn)量占全球一半以上，其它國家如日韓的口罩和防護產(chǎn)品基本能滿足本國所需，歐美國家雖有一定的產(chǎn)能，但生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)已經(jīng)轉(zhuǎn)移至亞洲尤其是中國。
國內(nèi)許多口罩企業(yè)表示，在保障國內(nèi)疫情的口罩需求基礎(chǔ)上，考慮口罩的海外出口，并申請相關(guān)的醫(yī)療認正，如歐盟的CE認證和美國的FDA認證。
外交學(xué)院教授李海東3月31日對《環(huán)球時報》記者表示，美國FDA這么做存不存在政治層面的考慮？毫無疑問是存在的。美國政府，尤其是軍方近期很明確地表明了一個立場，即要利用此次美國應(yīng)對疫情的過程擺脫對中國醫(yī)療材料及設(shè)備的依賴，乃至擺脫對中國的依賴。
美國新冠肺炎確診病例超過18萬！
1.病例
據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的全球新冠肺炎疫情實時統(tǒng)計系統(tǒng)，截至美國東部時間3月31日晚6點，全美共報告新冠肺炎確診病例184183例，死亡3810例，治愈6910例。在過去24小時，全美新增確診病例22816例，新增死亡病例854例。其中，紐約州的確診患者75976例，紐約市43139例。
2.應(yīng)對
美國紐約州州長科莫31日在新聞發(fā)布會上表示，紐約州已經(jīng)從中國訂購了1.7萬臺呼吸機，每臺2.5萬美元。呼吸機作為一項能人工替代自主通氣功能的有效裝置，是治療新冠肺炎等疾病重癥患者的關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備。
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